
軟件確認培訓
第一部分:法規對于軟件的要求
軟件在產品中的作用及特征分析
SFDA對于軟件的要求
FDA對于軟件的要求
CE對于軟件的要求
第二部分:軟件V&V
軟件生命周期
軟件驗
軟件確認
軟件開發流程
軟件風險管理
第三部分:軟件標準
IEC62304標準的要求
IEC對于軟件的要求
軟件風險特征分析
軟件開發過程
軟件維護過程
軟件風險管理過程
軟件配置管理過程
軟件問題解決過程
第四部分:法規符合性案例分析
SFDA法規要求及符合性分析
FDA法規要求及符合性分析
SFDA法規要求及符合性分析